Generika

Ein Generikum ist das Bioäquivalent eines pharmazeutischen Originalprodukts, das bereits seit mehreren Jahren auf dem Markt ist.

In den meisten Ländern genießen neue Arzneimittel einen Patentschutz von 20 Jahren. Nach Ablauf des Patents sind andere Unternehmen, die über die entsprechenden Lizenzen verfügen, berechtigt, das Arzneimittel herzustellen und zu vermarkten, sofern sie die geltenden Gesetze und Vorschriften einhalten.

Ein Generikum enthält die gleichen Wirkstoffe wie das Originalprodukt. Sobald die therapeutische Bioäquivalenz festgestellt wurde, kann das Originalprodukt durch das Generikum ausgetauscht werden.

Generika müssen in ihren Entwicklungs- und Produktionsprozessen dieselben strengen Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wie die Originalprodukte einhalten. Diese Standards werden sowohl vor als auch nach der Produktzulassung von den zuständigen Aufsichtsbehörden genau überwacht und durchgesetzt. Produktionsstätten werden regelmäßig inspiziert, um sicherzustellen, dass die GMP-Richtlinien eingehalten werden, und Produkte auf dem Markt werden regelmäßig geprüft, um sicherzustellen, dass sie weiterhin den Qualitätsstandards entsprechen.

 Die Bedeutung von Generika für die Gesellschaft
  • Der Wettbewerb nimmt zu und die Produktionskosten sinken, was Rentabilität ermöglicht und gleichzeitig die Preise für die Verbraucher senkt
  • Patienten erhalten einen verbesserten Zugang zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Arzneimitteln
  • Erhebliche Einsparungen für Patienten und das Gesundheitssystemen werden ermöglicht
  • Eine kostengünstigere Behandlung setzt Ressourcen für neue innovative Behandlungen oder Medikamente frei
  • Anreiz für Unternehmen, die Originalarzneimittel herstellen, weiterhin innovativ zu entwickeln

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